№1(3)

ПЕРЕВОДЫ

РЕФЛЕКСОТЕРАПИЯ И КОМПЛЕМЕНТАРНАЯ МЕДИЦИНА

№ 1 (3) 2013

консультации, а затем до и после каждой про-

цедуры. Полная история болезни была собрана

ДВ, вместе с диагностикой по языку и пульсу,

с целью постановки индивидуального диагноза,

в соответствии с принципами ТКМ. Меньшее

внимание уделялось акупунктуре по системе

Пяти Элементов (ссылки). У всех пациентов

имелся синдром раздраженного кишечника,

что соответствует широкому спектру синдромов

TКM и обусловливает необходимость индиви-

дуального диагноза. ДВ давал рекомендации

пациентам по диете и образу жизни и составлял

акупунктурную рецептуру. Второй акупункту-

рист выступал в роли лечащего врача (ЛВ). Он

открывал конверт рандомизации и в течение

всего срока исследования осуществлял про-

цедуры в соответствии с указаниями ДВ, либо

при помощи плацебо процедуры в зависимости

от рандомизации [48].

2. Пациенты были проинформированы

о применении в исследовании акупунктуры

и минимальной акупунктуры следующим обра-

зом: «В этом исследовании, будут сравниваться

различные виды акупунктуры. Один тип по-

хож на лечение иглоукалыванием, который ис-

пользуется в Китае. Другой тип не следует этим

принципам, но также обеспечивает положи-

тельные результаты» [27].

Пункт 5 Лечащий врач

Пояснения.

Характеристики врачей, участвую-

щих в исследования должны включать их квали-

фикацию, специализацию, длительность прак-

тики в акупунктуре, а также любой другой опыт,

который может иметь отношение к исследова-

нию. Соответствующие различия (если таковые

имеются) в квалификации, подготовке и опыте

участников должны быть определенным образом

выделены. Недавний опрос авторов исследова-

ний акупунктуры и обзоры подтвердили необхо-

димость документирования этих характеристик

[12], тем более, что фактический уровень отчет-

ности исторически довольно скудный [13]. Если

вмешательства в группах сравнения проводились

разными врачами, это следует отражать в прото-

колах. Если известны потенциальные различия

между врачами, то случайная выборка из них по-

зволит снизить экспертную предвзятость и улуч-

шить дальнейшее использование результатов [49].

Примеры.

1. Участвующие в исследовании врачи в сред-

нем имели подготовку по акупунктуре в объёме

350 часов в диапазоне от 140 до 2508 часов. 33

врача (73%) имели B-диплом . 17 врачей (38%)

4 Диплом бакалавра.

преподавали акупунктуру в аккредитованной

аспирантуре. Врачи практиковали акупунктуру

в среднем 11 лет в диапазоне от 0 до 25 лет и про-

лечили в среднем по 346 пациентов (диапазон

22-1200) в течение года до начала исследования.

92% врачей (41 человек) указал, что они часто

или всегда проводили синдромальную диагно-

стику по ТКМ до начала лечения [27].

2. Восемь обученных и лицензированных

в США, врачей с опытом работы в среднем

10 лет (диапазон 4-18 лет), участвовали в ис-

следовании непосредственно в собственных

частных кабинетах. Один исследователь прово-

дил тренинг по акупунктуре с целью улучшения

практики всех 4 видов лечения, а также контро-

лировал выполнение протокола на протяжении

всего исследования [43].

3. Из 11 акушерок, участвующих в исследова-

нии, шесть прошли курсы по иглоукалыванию

для акушерок в Норвежской школе Акупункту-

ры (NFKA). Эти шесть акушерок проводили

истинную и ложную акупунктуру, в то время

как другим, которые прошли подготовку у этих

шестерых, было разрешено провести только

ложную акупунктуру [50].

Пункт 6а. Контрольное/сравнительное вмеша-

тельство.

Пояснения.

Выбор контрольного или срав-

нительного вмешательства обосновывается

методологией исследования. В исследованиях

оценки эффективности акупунктуры контроль-

ным вмешательством могут служить плацебо

акупунктура, активное иное лечение, ожидание

лечения или его отсутствие. В то время как тер-

мин «контроль» иногда используется для обо-

значения группы, не получающей никакого

вмешательства, термин «компаратор» может

быть более подходящим для активного вмеша-

тельства, например в виде физиотерапии. Кон-

трольные процедуры, включающие инвазивную

или неинвазивную плацебо акупунктуру, могут

быть терапевтически активными, вызывая ней-

рофизиологические и/или локальные иммун-

ные и циркуляторные реакции. В какой степени

плацебо акупунктура может влиять на состоя-

ние пациента не известно. Существуют также

различные предположения о точной локали-

зации акупунктурных точек, некоторые врачи

и исследователи рассматривают их как области

реактивности, а не точки действия. Такие пред-

положения существенно снижают надёжность

использования ложного иглоукалывания в ка-

честве контроля. Некоторые неинвазивные про-

цедуры (например, инактивированная чрескож-

ная электронейростимуляция) считаются физи-